2025 年 4 月 7 日國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了 2024 年度的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況報(bào)告。藥品不良反應(yīng)是社會(huì)公眾關(guān)注的焦點(diǎn)之一，這份年度報(bào)告內(nèi)容中有 7 點(diǎn)，是普通公眾應(yīng)該了解和關(guān)注的，我們給大家用白話解讀一下。
不良反應(yīng)報(bào)告來(lái)源情況
來(lái)自各級(jí)醫(yī)院（包括衛(wèi)生室、養(yǎng)老院）的報(bào)告占 91.2%，這是每年不良反應(yīng)報(bào)告的大戶，其中最主要的報(bào)告者是醫(yī)生（占 57.1%）、藥師（24.9%）和護(hù)士（占 12.2%）；來(lái)自經(jīng)營(yíng)企業(yè)（主要是指社會(huì)零售藥店）的報(bào)告占 5.0%；來(lái)自持有人（主要指生產(chǎn)企業(yè)或研發(fā)企業(yè)）的報(bào)告占 3.7%，其它渠道的報(bào)告占 0.1%。
從中我們普通公眾應(yīng)該知曉 2 點(diǎn)：
①如果你用藥后出現(xiàn)了任何“不舒服的”反應(yīng)（如皮疹，腹瀉，疼痛等），都可以/應(yīng)該告知醫(yī)生或藥師，取得專(zhuān)業(yè)幫助，避免藥源性傷害繼續(xù)，他們能夠科學(xué)判斷是不是藥物引起的，也能夠最快地上報(bào)國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，警示相關(guān)部門(mén)分析和研究這個(gè)藥品不良反應(yīng)；
②雖然患者個(gè)人也可以自發(fā)、自覺(jué)上報(bào)用藥后的不良反應(yīng)，但是目前來(lái)看上報(bào)渠道不夠通暢。
不良反應(yīng)涉及的人群情況
男女差別不大，比例是 0.83：1 。
從年齡來(lái)看，14 歲及以下兒童占 8.7%，15～44 歲青年人占 23.1%，45~64 歲中青年占 33.9%，而 65 歲及以上老年患者占 33.4%。
這個(gè)分布是不難理解的，老年人吃藥的比例高，同時(shí)罹患多種疾病比例高，用藥的數(shù)量多，同時(shí)存在一個(gè)年齡相關(guān)的肝腎功能的生理性減退，所以最容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)。
這提醒我們要密切關(guān)注家中的老人用藥安全，尤其是視力、聽(tīng)力、智力存在障礙的老年人：看看有沒(méi)有皮疹？最近是不是腹瀉或便秘了？睡眠是不是出現(xiàn)了問(wèn)題？等等。
此外，還要關(guān)注占比 8.7%的這些兒童，一般孩子吃藥的機(jī)會(huì)相對(duì)較少，多屬于感冒、發(fā)燒、腹瀉、牙痛等小病的治療藥物，但是仍然出現(xiàn)了這么高的發(fā)生率，確實(shí)應(yīng)該高度重視孩子的用藥安全。
不良反應(yīng)涉及的給藥途徑
注射給藥占 57.2%，口服給藥占 33.1%，其他途徑占 9.7%。其中注射給藥中，靜脈注射占 91%，其它注射方式（如皮下、關(guān)節(jié)腔內(nèi)等）占 9%。
從中可以看出注射給藥是最容易產(chǎn)生不良反應(yīng)的途徑：
①與口服藥物不同，藥物一旦注射到體內(nèi)，無(wú)法及時(shí)的“撤回”，而口服藥物可以通過(guò)即時(shí)的催吐、洗胃等方式快速清除；
②靜脈注射的藥物，常常刺激血管導(dǎo)致靜脈炎，這也是最常見(jiàn)的一種不良反應(yīng)表現(xiàn)；
③注射過(guò)程比口服要痛苦，用藥也不方便，甚至存在穿刺感染的風(fēng)險(xiǎn)。
因此，國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)在全民中推廣的健康素養(yǎng)和合理用藥最重要的一條就是：“能口服，不注射”。現(xiàn)在很多三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在逐步取消門(mén)診輸液，也是基于這個(gè)理念。
因此，我們普通公眾也要努力做到合理用藥，比如腳踝扭傷了，能外用止痛膏藥（如雙氯芬酸鈉乳膏），盡量不用口服止痛藥（容易引起胃腸道刺激和不適）；普通的感冒、頭痛，能口服藥物的，不要去醫(yī)院扎堆輸液。
不良反應(yīng)涉及藥品情況
化學(xué)藥品中排名前 5 位的分別是抗感染藥、腫瘤用藥、心血管系統(tǒng)用藥、鎮(zhèn)痛藥和神經(jīng)系統(tǒng)用藥。抗感染藥物中左氧氟沙星穩(wěn)居榜首，前 20 種藥品中“新晉”品種是碘克沙醇注射液。
抗感染藥物是普通公眾最常用的藥物，每年的流感或普通感冒，會(huì)引起若干的繼發(fā)性細(xì)菌感染，比如鼻竇炎、急性上呼吸感染。此外，社區(qū)肺炎、牙齦感染、婦科感染等等也都可能使用抗菌藥物。而這些藥物中的左氧氟沙星“本領(lǐng)強(qiáng)”（抗菌譜廣），安全性相對(duì)高（極少發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)）而不用皮試，成為最受歡迎的“網(wǎng)紅”抗菌藥物。但是，常在河邊走，哪能不發(fā)生不良反應(yīng)呢。2024 年報(bào)告給我們的警示就是：再安全的藥物，使用過(guò)多或?yàn)E用，也會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。
重點(diǎn)說(shuō)說(shuō)這個(gè)新晉 TOP20 的碘克沙醇注射液。簡(jiǎn)單說(shuō)碘克沙醇就是個(gè)“造影劑”，用于需要“增強(qiáng)”的 CT 造影用的。比如做個(gè)冠脈 CT 或者增強(qiáng)的胸部 CT，都可能需要造影劑碘克沙醇。
碘克沙醇導(dǎo)致的不良反應(yīng)最常見(jiàn)的是 2 種情形：
一種是注射后當(dāng)場(chǎng)就給你顏色看看，出現(xiàn)突然的過(guò)敏性休克，需要醫(yī)務(wù)人員手忙腳亂地迅速搶救，不然就有生命危險(xiǎn)；
另一種是遲發(fā)的過(guò)敏反應(yīng)（反射弧超長(zhǎng)），比如冠心病心肌梗死的患者，在導(dǎo)管室做完冠脈造影（可能同時(shí)放了支架）平安無(wú)事，術(shù)后到了病房 1-2 天后，才出現(xiàn)全身漫山遍野的皮疹（主要是前胸和后背，雙上肢等等）。
普通公眾需要牢牢記住的是：如果你使用某種造影劑發(fā)生過(guò)過(guò)敏反應(yīng)，一定要提前告訴醫(yī)生（記錄在電子病歷中），避免下次出現(xiàn)突發(fā)狀態(tài)（如再次心肌梗死）時(shí)，你再次在稀里糊涂的情況下被應(yīng)用了同種造影劑，這次可能產(chǎn)生更嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，造成嚴(yán)重后果。
中藥情況
我們普通公眾對(duì)中藥/中成藥最深刻認(rèn)識(shí)就是“安全”，但是 2024 年藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，中藥類(lèi)占比 12.1%，其中嚴(yán)重的不良反應(yīng)/不良事件中，中藥類(lèi)占比 5.1%。這里也給大家敲敲警鐘：中藥不是無(wú)毒的，如果不辯證用藥（而是憑自己的經(jīng)驗(yàn)自我藥療）、不關(guān)注療程（如長(zhǎng)期服用含冰片的中成藥），都會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的后果，尤其是帶來(lái)肝臟和腎臟的慢性中毒。
老年朋友在疾病治療中更傾向于合用中成藥（“調(diào)理調(diào)理”），而且往往療程過(guò)長(zhǎng)。因此 2024 年中藥不良反應(yīng)報(bào)告中，65 歲及以上老年人患者的報(bào)告占比 31.5%。應(yīng)該引起我們普通公眾的關(guān)注：是藥三分毒，中藥也是很正經(jīng)的“藥”，不準(zhǔn)確的濫用也有三分毒。
關(guān)注被點(diǎn)名的藥品
根據(jù) 2024 年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)點(diǎn)名了氨甲環(huán)酸注射劑（一種促凝血藥）、元胡止痛制劑（注意是中成藥啊！）、破傷風(fēng)人免疫球蛋白等藥品說(shuō)明書(shū)的修訂。同時(shí)取消了“顛茄磺芐啶片（就是治療拉肚子的瀉立停/瀉利停）”的合法身份。大家如果家中的藥箱中還“殘留”這個(gè)藥物，或者還能在某些“陰暗角落”買(mǎi)到“瀉立停/瀉利停”這個(gè)藥物，請(qǐng)務(wù)必不要服用，安全風(fēng)險(xiǎn)太大，用藥得不償失。
關(guān)注心血管系統(tǒng)用藥安全性
2024 報(bào)告提示心血管系統(tǒng)用藥（包括高血壓、冠心病、心絞痛、血脂異常等治療藥物）不良反應(yīng)穩(wěn)居第三名（探花榜），而且使用人群很廣泛，所以普通公眾要關(guān)注心血管疾病治療藥物的不良反應(yīng)。
比如某些患者（尤其是有黏液性水腫的朋友）在服用硝苯地平、氨氯地平等“地平類(lèi)”降壓藥時(shí)可能出現(xiàn)明顯的腳踝、小腿腫脹，其他患者也可能出現(xiàn)牙齦增生和牙周病，這些不良反應(yīng)嚴(yán)重影響大家的生活質(zhì)量；
比如有的患者在服用依那普利、貝那普利、賴諾普利等“普利類(lèi)”藥物后會(huì)莫名其妙的覺(jué)得“嗓子眼癢癢”，抑制不住的干咳，尤其是夜間干咳難以忍受，這就是“普利類(lèi)”藥物的一個(gè)典型不良反應(yīng)。
多數(shù)冠心病患者（特別是那些未完全血運(yùn)重建者）需要長(zhǎng)期服用單硝酸異山梨酯/硝酸異山梨醇酯等“硝酸酯類(lèi)藥物”預(yù)防心絞痛發(fā)作，但是個(gè)別朋友在服用后會(huì)出現(xiàn)波動(dòng)性的頭痛，后脖頸僵硬等不舒服的表現(xiàn)，這也是典型的不良反應(yīng)。
男性高血壓患者如果服用酒石酸美托洛爾片（或琥珀酸美托洛爾緩釋片）、含有氫氯噻嗪的復(fù)方制劑（氯沙坦鉀氫氯噻嗪、厄貝沙坦氫氯噻嗪等等）可能會(huì)導(dǎo)致勃起功能障礙，羞于啟齒，影響和諧的夫妻生活。
面對(duì)上述種種的不良反應(yīng)表現(xiàn)，我們有眾多的可以替代的藥物（總有一款適合你），也有很多的緩解方式來(lái)規(guī)避這些用藥不適或痛苦。因此，患者朋友不要單純?yōu)榱酥尾《纯嗟厝淌懿涣挤磻?yīng)帶來(lái)的“煩惱”或“傷害”。我們鼓勵(lì)大家及時(shí)和醫(yī)生、藥師溝通，共同制定一個(gè)合適的個(gè)性化的方案，“舒舒服服”的治病。
來(lái)源：科普中國(guó)
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